1 General Description/概述:
Specification Standards /规格标准:
我公司可供应以下规格:
(1)中国药典2010版标准
银杏黄酮 ≥24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8- -1.5之间
银杏总内酯≥6%
银杏酸 <10ppm
(2) EGB761低酸银杏叶提取物
银杏黄酮 ≥24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8- -1.5之间
银杏总内酯≥6%
银杏酸 <5ppm
(3)欧洲标准银杏叶提取物()
银杏黄酮22-27%,
银杏总内酯5-7%
G.A G.B G.C 2.8-3.4%
B.B 2.6-3.2%
银杏酸<5ppm;<1ppm
2010版中国药典银杏叶提取物质量标准:
制法:乙醇回流提取,大孔树脂吸附,喷干,粉碎。
性状:浅棕黄色至棕褐色粉末;味微苦。
检查:水分小于5.0%;
炽灼残渣小于0.8%;
重金属不得过百万分之二十,即20ppm以下。
黄酮苷元峰面积比,槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。
总银杏酸不得过百万分之十,即10ppm。
含量测定:液相色谱法。
总黄酮醇苷不得少于24.0%;
总黄酮醇苷含量=槲皮素含量 山奈素含量 异鼠李素含量。
萜类内脂总量不得少于6.0%;
萜类内脂总量=白果内脂 银杏内脂A 银杏内脂B 银杏内脂C。
Function /功效:
活血化瘀、通脉舒络、益气健脑。主要用于脑部,周边血流循环障碍。
适应症:
1.急慢性脑机能不全,注意力不集中,记忆力衰退,老年痴呆,及脑血管硬化症状,中风后遗症。
2.耳部之血流及神经障碍,如耳鸣、眩晕和突聋。
3.眼部之血流及神经障碍,如糖尿病视网膜病变和老年黄斑部退化。
4.末稍循环障碍,如周边动脉阻塞症,间歇破行症和手、脚的冰冷麻痹。
银杏叶片的用量:
【规 格】每片重0.3g,每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
【用法用量】口服。一次1--2片,一日3次;或遵医嘱
1克提取物含有240mg总黄酮醇苷,每片相当于0.04克银杏叶提取物,一日3--6片,相当于服银杏叶提取物0.12克—0.24克/天。
2.Manufacturing Data /生产数据:
Botanical Name / 植物名:银杏 Ginkgo biloba L.
Part of plant used /使用部位:叶
Method of Manufacturing /生产方法:maceration reflux
Solvent for Extraction /提取溶剂:Ethanol / water
Carrier / Excipient /辅料/ 赋型剂:无
Ratio of Botanical to Native Extract /原材料与提取物比率:50:1
3.Quality Data /质量数据:
Description/性状:浅棕黄色至棕褐色粉末;味微苦。
Particle Size /粉末细度: 80 mesh
Loss on Drying /干燥失重:Not more than 5%
Heavy Metals /重金属:≤20ppm
4.Microbiological Inspection / 微生物:
Total Plate Count <1000cfu/g
Total Mold Count <100cfu/g
E. Coli Negative
Live Mite Negative
5.Manufacture/生产商:
宁波德康生物 王明谦
Ningbo Dekang Biochem Co., Ltd.
Mr. Alex Wang